Вакцину «Спутник V» испытают на пригодность для пожилых людей на 150 добровольцах

В ближайшее время в России начнутся отдельные испытания вакцины «Спутник V» на пожилых людях, в них примут участие 150 человек, следует из информации на сайте госзакупок. Возраст участников — от 60 лет.

О том, что для старшего поколения будут специальные испытания с небольшим числом участников, «Открытые медиа» узнали из опубликованных сведений в договоре страхования будущих добровольцев. Создатель вакцины — Национальный исследовательский центр им. академика Гамалеи — заключил договор 30 сентября. Исполнитель не указан, текст документа не опубликован. Само исследование пока не началось — информации о нём нет на сайте Минздрава.

За страховку 150 участников этого исследования центр Гамалеи заплатил 195 075 рублей. Получается 1300,5 рубля на человека, что соответствует минимальному страховому тарифу, предусмотренному законом. По правилам страхования, в случае смерти участника испытаний его семья получит 2 млн рублей, в случае ухудшения здоровья — от 300 000 до 1,5 млн рублей.

Ранее стало известно, что представители старшего поколения наравне со всеми примут участие в третьей стадии клинического исследования вакцины «Спутник V». В нём задействовано 40 000 человек, исследование стартовало 25 августа 2020 года и продлится до мая 2021-го. Его участники делятся на пять возрастных групп, указано в описании исследования: 18−30, 31−40, 41−50, 51−60 и свыше 60 лет.

Для чего нужно ещё одно исследование на 150 пожилых добровольцах? Замдиректора центра Гамалеи Александр Пронин в ответ на этот вопрос «Открытых медиа» написал: «В „большом“ исследовании не предусмотрено подробное исследование иммунного ответа. Поэтому был подготовлен еще один протокол для пожилых».

Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова не видит смысла дублировать испытания, где участвует 40 000 человек, группой из 150 человек: «Я бы допустила какую-то популистскую цель. Например, чтобы потом говорить пожилым людям: смотрите, для таких как вы было целое отдельное исследование и там все живы».

Другая версия, по мнению Завидовой, может быть связана со сроками применения препарата. Ввести вакцину «Спутник V» в широкий гражданский оборот планируется с 1 января 2021 года. К тому времени «большие» клинические испытания на 40 тысячах добровольцев ещё не закончится. А испытания на 150 участниках, возможно, планируют завершить до нового года.

Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована на ограниченных условиях 11 августа, её появление лично анонсировал президент Владимир Путин. Сейчас препарат доступен не только участникам КИ, но и некоторым группам граждан — в основном врачам и учителям. В отличие от добровольцев они не имеют страховки и медицинского сопровождения, предусмотренного для КИ.

Расследование «Эликсир молодости, нановакцины и «Кагоцел»: над чем прежде работали учёные, создавшие для Путина «Спутник V», читайте в «Открытых медиа» 8 октября.