«Спутник V» назвали эффективным на 21 день после укола. Но за это время иммунитет не может сформироваться

SERGEI ILNITSKY / EPA / TASS

Вакцина начинает действовать спустя 42 дня после первой инъекции, при условии, что сделана вторая, говорил представитель Минздрава

Центр имени Гамалеи, Минздрав и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) опубликовали промежуточные итоги оценки эффективности первой российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Она составляет 92%, сказано в их пресс-релизе. Это на 2 процентных пункта лучше результата совместной вакцины Pfizer и Biontech, объявленного 9 ноября.

Российский промежуточный отчёт основан на наблюдениях более чем за 16 000 добровольцев. Им сделали первый укол, а через 21 день — то есть накануне второй инъекции — среди них было выявлено только 20 заболевших, следует из документа. В нём нет данных, кто из заразившихся получил вакцину, а кто — плацебо.

В третьей фазе клинических испытаний вакцины «Спутник V» участвует 40 000 человек. Из них 30 000 получают препарат, а 10 000 — плацебо. Испытания стартовали 25 августа, они проходят только в Москве.
«Публикация промежуточных результатов (…), которые убедительно свидетельствуют об эффективности вакцины Sputnik V, делает возможным начало массовой вакцинации населения Российской Федерации», — приводятся в пресс-релизе слова директора центра Гамалеи Александра Гинцбурга.

Однако оценка эффективности вакцины на 21 день испытаний противоречит предыдущим заявлениям представителей Минздрава о действии вакцины «Спутник», обратили внимание «Открытые медиа».

После того, как на Алтае заболели COVID-19 трое медиков, привитых «Спутником», помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов заявил, что врачи заразились до второго укола, пока у них ещё не успели выработаться антитела к SARS-CoV-2.

«Вакцина „Спутник V“ двухкомпонентная: через 21 день после первой инъекции пациенту вводится вторая. Пациент считается вакцинированным и, соответственно, защищённым от коронавирусной инфекции, через три недели после второй инъекции — в это время идёт процесс формирования иммунитета», — объяснил Кузнецов (цитата по «РИА Новости»).

Таким образом, вакцина, по данным Минздрава, начинает «работать» лишь спустя 42 дня после первого укола и при условии, что сделан второй укол.

Эти слова подтверждаются личным опытом корреспондента «Открытых медиа», также участвующей в клинических испытаниях. По данным лабораторных исследований, на 19 день после первого укола антитела в крови ещё не определялись, а на 48-ой день после первой инъекции и, соответственно, на 26 день после второй они появились в большом количестве.

Результаты анализа одной из участниц клинических испытаний «Спутник V» на 19-ый и 48-ой день после первого укола.

В центре Гамалеи и РФПИ не ответили на вопрос «Открытых медиа», почему промежуточные результаты испытаний вакцины подведены на 21 день после первого укола, если защитные антитела появляются только спустя три недели после второго.

Промежуточные итоги по «Спутнику» были опубликованы через день после появления промежуточного отчёта по совместной вакцине компаний Pfizer (США) и Biontech (Германия). Эта вакцина — двухкомпонентная, как и российская, и промежуток между уколами у неё также составляет 21 день. Но по принципу действия вакцины совершенно разные: российская — аденовирусная, а иностранная — основана на матричной РНК.

Эффективность вакцины Pfizer оценивали на 38 955 добровольцах через семь дней после второго укола, то есть — через 28 дней после первого. Было обнаружено 94 заболевших COVID-19, что позволило разработчикам заявить о 90% эффективности вакцины.

Данных о том, в какой срок после введения вакцины от Pfizer вырабатываются антитела к COVID-19, нет: ни разработчики, ни представители министерств здравоохранения заявлений на этот счёт не делали. Однако эксперты уже предупредили, что промежуточным результатам в любом случае радоваться рано, потому что прошло слишком мало времени, и за такой срок нельзя определить, насколько надёжно вакцина защищает от заражения, написал Reuters.

Разблокировать push-уведомления

Следуйте инструкциям, чтобы активировать push-уведомления