Частные лаборатории будут тестировать россиян на иммунитет к коронавирусу. Первые исследования начнут в мае
Фото: Jens Meyer / AP / TASS
Тест на антитела позволит выявить и тех, кто болен, и переболевших коронавирусом. К анализам готовятся в «Инвитро», «Гемотесте» и других компаниях
Как рассказали корреспонденту «Открытых медиа» в трёх частных лабораториях, сейчас ведутся переговоры о закупке новых тест-систем, определяющих наличие антител к коронавирусу SARS-COV-2 в крови человека. Анализ даст более точный результат, чем нынешние тесты, сама технология уже зарегистрирована в России.
Закупка началась
Начала закупку таких тест-систем «Инвитро», рассказали «Открытым медиа» в пресс-службе компании, она надеется приступить к всеобщему тестированию новым методом уже в мае. Сейчас компания осуществляет централизованное тестирование на наличие вируса по государственному заказу. Исследование пока что проводится по старому принципу — путём анализа биоматериалов из ротовой и носовой полости. Новый тест будут проводить путём забора крови из вены пациента.
В пресс-службе «Гемотест», которая одной из первых в столице начала проводить тесты на вирус для всех желающих в частном порядке, также подтвердили изданию готовность начать тестирование. Однако точных сроков пока не называют. «Производство тест-систем только начато, вероятнее всего, месяц понадобится на выполнение государственного заказа, — рассказала корреспонденту „Открытых медиа“ исполнительный директор лаборатории „Гемотест“ Ольга Абрамович. — Мы рассчитываем, что к концу мая тестирование на антитела получат и частные лаборатории, планируем сделать эту услугу доступной для рядовых граждан».
Лаборатория при инновационном центре «Сколково» в конце минувшей недели уже объявила о начале тестирования всех желающих на антитела к коронавирусу, стоимость теста составляет 4300 рублей.
Вирусолог ещё одной частной лаборатории, где также рассматривают вариант проведения частного тестирования, на условиях анонимности пояснил корреспонденту «Открытых медиа», что пока непонятно, какие именно лаборатории будут проводить централизованное тестирование, то есть по госзаказу, а какие проверят пациентов в частном порядке. «Из-за неопределенности на рынке существует некоторое напряжение, однако большинство частников уже изъявили желание начать новые тесты у себя», — добавляет специалист.
Как рассказала руководитель клинико-диагностической лаборатории «Инвитро-Москва» Елена Чащихина, принцип проведения теста известен и доступен большинству российских лабораторий, поэтому довольно скоро его должны начать делать повсеместно, тем более что временные рекомендации Роспотребнадзора по профилактике инфекционных болезней и коронавируса, в частности, позволяют проводить такие исследования негосударственным лабораториям.
Пресс-служба Роспотребнадзора в ответ на запрос редакции сообщила, что тестирование на антитела уже началось у врачей в московском регионе, «планируется проведение исследований напряженности иммунитета» и среди населения, сроки прояснятся на этой неделе.
Незаменимый «Вектор»
Разработчиками новых тест-систем стали компании Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» и АО «Вектор-Бест» — до недавних пор две компании сохраняли монополию на проведение тестов на коронавирус. На днях на официальном портале Роспотребнадзора появилась информация о том, что «Вектор» успешно зарегистрировал тест-систему, проведя клинические испытания.
Подобные технологии разрабатывают во всём мире, ранее о своих исследованиях заявляли компании DiaSorin S.p.A., DIASource, Epitope Diagnostics, EUROIMMUN AG, TorontoBioScience (Канада), Krishgen Biosystems (Индия). Однако, как рассказал «Открытым медиа» вирусолог из частной лаборатории, ни одна из этих компаний пока не оформила государственную регистрацию тест-систем на территории России. По его словам, скорее всего, лаборатории закупят тест-системы у российского производителя.
«Говорить о том, где и как будет проходить тестирование, рано, — уточняет собеседник редакции. — Нужно дождаться размещения госзаказа. Расценки по нему невысоки, иногда в 4 раза ниже, чем при работе с корпоративными клиентами или в частном порядке. Однако все понимают, что ситуация тяжелая, и все готовы работать централизованно».
13 апреля на совещании с президентом Владимиром Путиным глава Роспотребнадзора Анна Попова уже анонсировала начало тестирования на антитела, отметив, что первыми проверят медиков. Из ответа пресс-службы ведомства на запрос редакции следует, что тестирования начались, но результаты пока не получены.
Как это работает?
Принцип, по которому будет построено новое исследование, кардинально отличается от того, как проводились анализы до сих пор. При попадании вируса в организм иммунная система человека начинает формировать антитела к этому конкретному вирусу, которые должны нейтрализовать вирус и защитить организм, объясняет Чащихина из «Инвитро». Антитела бывают разных классов, и именно по ним можно определить не только наличие заболевания, но и понять, в какой оно стадии, как протекает и даже примерно когда человек был инфицирован. Новая технология позволит выявить и тех, кто уже переболел в недалеком прошлом — в крови таких людей какое-то время ещё сохраняются антитела к вирусу.
«В случае выявления антител класса IgM к вирусу, можно сделать предположение об острой стадии развития инфекции в организме. А наличие только антител класса IgG позволяет предположить факт инфицирования в прошлом, и, что очевидно более существенно, определить наличие специфического иммунитета — способности организма успешно противостоять новому заражению данной вирусной инфекцией, — объясняет Чащихина. — Именно факт наличия защищающих человека от вируса антител может стать определяющим при принятии решения о возможности таких людей контактировать с инфицированными людьми».
Сегодня пациентов тестируют при помощи теста ПЦР. Тест ПЦР, то есть уже знакомый многим «мазок», по словам Чащихиной, не всегда точен. Согласно исследованиям, опубликованным в журнале Американской Медицинской Ассоциации, вирус выявляет только треть анализов на основе мазка из ротовой полости, и две трети — на основе назальных образцов. О том, что тест неточен, врачи и ученые-биологи говорят практически с начала тестирования в России.
«Чувствительность метода ПЦР — 70−80%. У нас есть пациенты с отрицательными результатами теста, но у них есть болезнь COVID-19, — сообщил главный внештатный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев на медицинском конгрессе в апреле. — Таким образом, наиболее чувствительным тестом для диагностики больных COVID-19 является компьютерная томография легких». Как пояснил Авдеев, часто коронавирус определяют не по результатам анализов, а уже по характерным изменениям в легких.
По словам Чащихиной, неточность в результатах теста не всегда говорит о его плохой чувствительности, она может быть связана с неправильным взятием материала, его транспортировкой до лаборатории или состоянием иммунитета пациента в целом. Тестирование на антитела должно быть гораздо точнее, так как будет меньше факторов, влияющих на результат.
«Таким образом, очевидна необходимость комплексного тестирования пациента как на наличие вируса, так и на наличие противовирусных антител», — резюмирует эксперт.
