Новости 1 рерайт

Участники испытаний «ЭпиВакКороны» рассказали в письме Путину о сомнениях в её эффективности

Независимые исследователи «ЭпиВакКороны» учёные, медики, добровольцы-испытатели написали открытое письмо с просьбой проверить эффективность вакцины и оперативно опубликовать итоги третьей фазы клинических испытаний. Письмо направлено президенту Владимиру Путину, а также в Минздрав, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и центр «Вектор» создателю «ЭпиВакКороны».

Это уже третье письмо, обращают внимание активисты. Ранее они обращались в Минздрав с такой же просьбой, так как «информация о вакцине не опубликована и носит закрытый характер» и из-за этого «возникают обоснованные сомнения в её эффективности» у учёных, медиков, независимых экспертов. В своём ответе, говорится в письме, Минздрав сообщил, что «ЭпиВакКорона» «зарегистрирована в соответствии с федеральным законом Об обращении лекарственных средств, и, таким образом, её эффективность и безопасность подтверждены».

«Однако в действующей инструкции к вакцине ЭпиВакКорона указано, что защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились. Независимые эксперименты, проведённые с вирус-нейтрализацией, показали, что выработанные после прививки вакциной ЭпиВакКорона антитела не способны нейтрализовать вирус SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19», говорится в письме инициативной группы.

Она также обращает внимание на то, что разработчик уже должен был представить в Минздрав промежуточные итоги третьей фазы испытаний вакцины, однако сведений об этих итогах в открытом доступе нет. При этом антитела к коронавирусу после вакцинации «ЭпиВакКороной» можно обнаружить исключительно с помощью тест-систем, которые создаются самими же разработчиками вакцины центром «Вектор», подчёркивают авторы письма.

«Сложившаяся ситуация вызывает обеспокоенность по поводу защищённости наших граждан, прошедших вакцинацию ЭпиВакКороной. Согласно постулату доказательной медицины, пока эффективность препарата не доказана экспериментально, научное сообщество и врачи имеют право считать препарат неработающим и испытывать сомнения в целесообразности его применения с недоказанной эффективностью и ставить под сомнение его применение», пишут активисты. Это значит, что привитые вакциной «ЭпиВакКорона» «с высокой долей вероятности не имеют действующей защиты от COVID-19», заключают участники инициативной группы.

В мае «Вектор» обещал опубликовать результаты испытаний вакцины осенью 2021 года, однако 23 июля министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил о переносе публикации итогов третьей фазы испытаний «ЭпиВакКороны» на конец 2021 начало 2022 года. По мнению активистов, сам факт такой задержки «снижает уровень доверия граждан к вакцинам против COVID-19 и не способствует увеличению темпов вакцинации населения». Если публикация результатов испытаний «ЭпиВакКороны» сейчас невозможна, группа требует изъять её из оборота и приостановить вакцинацию этим препаратом.

Инициативная группа также просит Роспотребнадзор и Минздрав разработать и опубликовать форму учёта статистики количества заболевших и госпитализированных с COVID-19, в том числе привитых «Спутником V», «ЭпиВакКороной» и «КовиВаком» в абсолютном и процентном соотношении и с учётом тяжести заболевания. Это, по её мнению, повысит доверие граждан к гражданской вакцинации и поможет противостоять движению антипрививочников.

В России зарегистрированы четыре вакцины от коронавируса: «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и однокомпонентный «Спутник Лайт». Как писали «Открытые медиа», главная претензия ко всем трём российским вакцинам — ненадлежащим образом проведённые клинические исследования. Например, «Спутник V» был зарегистрирован в августе 2020-го, когда полную дозу препарата в испытаниях получили лишь 20 человек. В исследованиях «ЭпиВакКороны» участвовали 100 человек, а в исследованиях «КовиВак» заявлялось 600 человек. В инструкциях ко всем трём вакцинам до сих пор говорится, что титр антител и продолжительность защиты неизвестны. У «Спутника», однако, эффективность, по промежуточным данным, превышает 91%. В инструкциях к другим вакцинам пока нет даже промежуточных данных.

В таких условиях добровольцы объединяются в чаты в Telegram и там делятся результатами анализов, например, уровнем антител. Самые неутешительные результаты оказались у «Эпивака»: из 113 участников клинических испытаний антитела нашлись у 58 человек, отсутствуют у 52 человек, а ещё у трёх — пограничный результат (в группу плацебо входила четверть участников). А из 18 человек, получивших вакцину в рамках гражданского оборота (когда не может быть плацебо), антитела отсутствуют у 4 человек. В итоге группа инициативных добровольцев написала письмо в Минздрав с просьбой провести независимую от Роспотребнадзора проверку вакцины «Вектора». В пресс-службе Роспотребнадзора в ответ на запрос «Открытых медиа» сообщили, что «Вектор» находится на связи с инициативной группой и что «до 10% граждан могут в целом не вырабатывать антитела на любые вакцинные препараты».

Поделиться