Участники испытаний «ЭпиВакКороны» рассказали в письме Путину о сомнениях в её эффективности
Фото: Влад Некрасов / «Коммерсантъ»
Независимые исследователи «ЭпиВакКороны» — учёные, медики, добровольцы-испытатели — написали открытое письмо с просьбой проверить эффективность вакцины и оперативно опубликовать итоги третьей фазы клинических испытаний. Письмо направлено президенту Владимиру Путину, а также в Минздрав, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и центр «Вектор» — создателю «ЭпиВакКороны».
Это уже третье письмо, обращают внимание активисты. Ранее они обращались в Минздрав с такой же просьбой, так как «информация о вакцине не опубликована и носит закрытый характер» и из-за этого «возникают обоснованные сомнения в её эффективности» у учёных, медиков, независимых экспертов. В своём ответе, говорится в письме, Минздрав сообщил, что «ЭпиВакКорона» «зарегистрирована в соответствии с федеральным законом „Об обращении лекарственных средств“, и, таким образом, её эффективность и безопасность подтверждены».
«Однако в действующей инструкции к вакцине „ЭпиВакКорона“ указано, что защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились. Независимые эксперименты, проведённые с вирус-нейтрализацией, показали, что выработанные после прививки вакциной „ЭпиВакКорона“ антитела не способны нейтрализовать вирус SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19», — говорится в письме инициативной группы.
Она также обращает внимание на то, что разработчик уже должен был представить в Минздрав промежуточные итоги третьей фазы испытаний вакцины, однако сведений об этих итогах в открытом доступе нет. При этом антитела к коронавирусу после вакцинации «ЭпиВакКороной» можно обнаружить исключительно с помощью тест-систем, которые создаются самими же разработчиками вакцины — центром «Вектор», подчёркивают авторы письма.
«Сложившаяся ситуация вызывает обеспокоенность по поводу защищённости наших граждан, прошедших вакцинацию „ЭпиВакКороной“. Согласно постулату доказательной медицины, пока эффективность препарата не доказана экспериментально, научное сообщество и врачи имеют право считать препарат неработающим и испытывать сомнения в целесообразности его применения с недоказанной эффективностью и ставить под сомнение его применение», — пишут активисты. Это значит, что привитые вакциной «ЭпиВакКорона» «с высокой долей вероятности не имеют действующей защиты от COVID-19», заключают участники инициативной группы.
В мае «Вектор» обещал опубликовать результаты испытаний вакцины осенью 2021 года, однако 23 июля министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил о переносе публикации итогов третьей фазы испытаний «ЭпиВакКороны» на конец 2021 — начало 2022 года. По мнению активистов, сам факт такой задержки «снижает уровень доверия граждан к вакцинам против COVID-19 и не способствует увеличению темпов вакцинации населения». Если публикация результатов испытаний «ЭпиВакКороны» сейчас невозможна, группа требует изъять её из оборота и приостановить вакцинацию этим препаратом.
Инициативная группа также просит Роспотребнадзор и Минздрав разработать и опубликовать форму учёта статистики количества заболевших и госпитализированных с COVID-19, в том числе привитых «Спутником V», «ЭпиВакКороной» и «КовиВаком» — в абсолютном и процентном соотношении и с учётом тяжести заболевания. Это, по её мнению, повысит доверие граждан к гражданской вакцинации и поможет противостоять движению антипрививочников.
В России зарегистрированы четыре вакцины от коронавируса: «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и однокомпонентный «Спутник Лайт». Как писали «Открытые медиа», главная претензия ко всем трём российским вакцинам — ненадлежащим образом проведённые клинические исследования. Например, «Спутник V» был зарегистрирован в августе 2020-го, когда полную дозу препарата в испытаниях получили лишь 20 человек. В исследованиях «ЭпиВакКороны» участвовали 100 человек, а в исследованиях «КовиВак» заявлялось 600 человек. В инструкциях ко всем трём вакцинам до сих пор говорится, что титр антител и продолжительность защиты неизвестны. У «Спутника», однако, эффективность, по промежуточным данным, превышает 91%. В инструкциях к другим вакцинам пока нет даже промежуточных данных.
В таких условиях добровольцы объединяются в чаты в Telegram и там делятся результатами анализов, например, уровнем антител. Самые неутешительные результаты оказались у «Эпивака»: из 113 участников клинических испытаний антитела нашлись у 58 человек, отсутствуют у 52 человек, а ещё у трёх — пограничный результат (в группу плацебо входила четверть участников). А из 18 человек, получивших вакцину в рамках гражданского оборота (когда не может быть плацебо), антитела отсутствуют у 4 человек. В итоге группа инициативных добровольцев написала письмо в Минздрав с просьбой провести независимую от Роспотребнадзора проверку вакцины «Вектора». В пресс-службе Роспотребнадзора в ответ на запрос «Открытых медиа» сообщили, что «Вектор» находится на связи с инициативной группой и что «до 10% граждан могут в целом не вырабатывать антитела на любые вакцинные препараты».
