Чешские власти прекратили изучение вакцины «Спутник V» из-за недостатка данных о ней
Фото: Александр Подгорчук / Коммерсантъ
Что случилось
Государственный институт по контролю за оборотом лекарств (ГИКЛ) Чехии прекратил изучение документации российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает издание Novinky.cz.
Глава чешского регулятора Ирэна Сторова объяснила, что имеющихся данных «абсолютно недостаточно» для того, чтобы признать препарат безопасным для применения. «Например, [в документации] нет никаких упоминаний о производстве и качестве», — подчеркнула она.
По её словам, власти не могут решить, безопасна ли вакцина до тех пор, пока производитель «Спутника» не предоставит чешской организации дополнительные документы, в том числе для Европейского регулятора по лекарственным препаратам (EMA).
Подробности
Российская вакцина «Спутник V», разработанная в прошлом году Центром имени Гамалеи, пока не получила разрешение на применение в Евросоюзе. РФПИ — оператор её производства — подал заявку на регистрацию препарата в январе, в марте регулятор EMA приступил к экспертизе его регистрационного досье. Сейчас эксперты должны оценить безопасность и эффективность вакцины.
Среди стран ЕС произошёл раскол из-за поставок российской вакцины от COVID-19
Как пишет Novinky. cz, в апреле министр здравоохранения Чехии Петр Аренбергер заявил, что неодобренные препараты, в том числе «Спутник V» могут быть использованы в клинических испытаниях в стране. Президент Чехии Милош Земан говорил, что готов поддержать применение «Спутника», если будет ощущаться нехватка других вакцин. «Процесс пока не начался, мы не получали ни одного запроса на клиническое исследование», — рассказала Сторова.
Обратите внимание
Отношения Москвы и Праги резко испортились в апреле, когда МИД Чехии объявил о высылке 18 российских дипломатов. Поводом стала причастность разведки к взрыву на складе боеприпасов во Вбретице в 2014 году. Полиция объявила в розыск двух сотрудников ГРУ: Александра Петрова и Руслана Боширова. Они, по данным властей, в октябре 2014 года попали в Чехию с поддельными молдавским и таджикским паспортами на имя Николая Попа и Руслана Табарова. В ответ российский МИД назвал все обвинения «голословными и маразматическими» и объявил о высылке из Москвы 20 чешских дипломатов.
